Обновлен собственный многолетний опыт по адгезии варикозных вен с венозным клеем VenaSeal:

В период с 01. 08. 2012 по 31. 09. 2018 (74 месяца) использован венозный клей для лечения 2015 магистральных вен у 1090 пациентов. У 12 пациентов с трофической язвой ног удалось достичь полного заживления в течение 2 – 12 недель.

Венозный клей также использовался у больных с сопутствующими заболеваниями, такими как слабоумие, рассеянный склероз, а также у пациентов с иммунодепрессией (ВИЧ) и гепатитом. У 5 пациентов с многоаллергическим анамнезом был успешно применен венозный клей без каких-либо побочных эффектов. Даже у больных с венозным воспалением (флебитом) успешно использовался венозный клей.

В 100 случаях наши пациенты сознательно избегали местных анестетиков или седативных препаратов.

Венозный клей применяется в Saphenion с августа 2012 года. Сначала использовался венозный клей параллельно с  радиочастотной терапией. Между тем, более 90% наших пациентов выбирают клей для лечения недостаточности магистральных вен.

Между тем всвязи с техническим прогрессом расширились показания к применению. Сейчас мы лечим венозным клеем рецидивы после венозных операций (стриппинг), венозные конгломераты и аневризмы, а также недостаточность перфорирующих вен.

В частности, у пациентов с повышенным весом и ожирением мы видим явные преимущества лечения с применением катетерных методов венозной адгезии (радиовелле и венозный клей).  Во многих случаях у пациентов этой группы была успешно применена терапия венозным клеем. В то же время мы отказываемся от классической операции по удалению вен у пациентов с ожирением из-за очень больших oперационных поверхностей и соответственно большого количества побочных эффектов.

Последующие мероприятия с 8/2012

Все пациенты в клинике до и после лечения проходят контрольные дуплексные ультразвуковые исследования. Это служит прежде всего собственному контролю качества и накоплению опыта в этой относительно новой технологии.

Контрольные обследования после склеивания вен проводятся в первый день, на 14 – 30 день и через 90-120 дней, через полгода, а затем раз в год.

В последние время мы проводили лечение венозным клеем всех дефектных магистральных вен у одного пациента за один сеанс. Это обеспечивает дополнительный значительный комфорт для пациента. Это приводит также к значительной экономии средств для частных страховых компаний, агентств по оказанию помощи и даже для самоплательщика.

 

 

Результаты:

 

На 1-й день после терапии были обследованы все 2015 вен. Процент закрытия составляет 99,4%.

К 30-му дню мы обнаружили частичную реканализацию в 39 магистральных венах и полную реканализацию в 9 случаях. Это соответствует коэффициенту закрытия 97,66%.

Через 3 – 4 месяца мы наблюдали 40 частично реканализированных и 15 полностью реканализированных вен. Коэффициент закрытия составляет 97,23%.

Через 6-8 месяцев мы обнаружили 47 частично реканализированных и 28 полностью реканализированных магистральных вен после склеивания (96,28%).

Дальнейшие случаи реканализации за период наблюдения не были обнаружены.

Эффективность закрытия венозным клеем магистральных вен в нашем Single-Center-Studieсоставляет 96,28% в период за 74 месяца.

После операции пациенты обычно не нуждаются в компрессионном чулке.

Уже в первый послеоперационный день можно было приступать к привычным, а также к профессиональным видам спорта. Однако в силовых видах спорта мы рекомендуем отказаться от ножного пресса в течение 14 дней.

Тепловые процедуры (сауна) возможны уже на 4-5 день, здесь выявляются удивительные субъективные положительные эффекты – более высокая толерантность к теплу и отсутствие каких-либо жалоб.

Компрессионную терапию после склеивания магистральных вен мы рекомендуем только при сильно растянутых венах диаметром 1,5 см и более и при склеивании аневризматических вен.

Контрольное дуплексное зонографическое обследование у одной 73-летней пациентки через 5 лет после лечения VenaSeal на обеих ногах показало, что склеенные магистральные вены были не видны, не было и тени характерной для клея.

 

Побочные эффекты:

 

Мы видим легкие побочные эффекты в 8% случаев. В 7% развивается неспецифическая реакция на инородное тело (венозный клей): покраснение кожи, отек. Это проявляется местным покраснением вдоль обработанной вены или разлитым поверхностным покраснением. Однако это не флебит, как часто неправильно диагностируется.

Кожная пигментация развивалась в 1% случаев склеенных вен. Это проявлялось особенно в случаях, когда вена  в силу анатомических особенностей была расположена поверхностно под кожей.

У 16 пациентов наблюдалась небольшая склонность к кровотечениям в месте прокола.

Все пациенты после склеивания вен продолжали применение антикоагулянтов (например, Marcumar, Falithrom, ASA, Plavix, Xarelto).

В 6 случаях мы видели лимфатический свищ на месте прокола, который заживал после 14-дневной компрессионной повязки.

Воспалительный узелок с открытием наружу был обнаружен у 2 пациентов через 7-11 месяцев после терапии венозным клеем. После удаления содержимого  минимально инвазивно наступало заживление. Патологическое исследование показало, что никаких остатков клея не было обнаружено!

Мы не видели никакой аллергической реакции или гематомы, никаких неприятных ощущений, никаких онемений или других неврологических побочных эффектов. Аналогичным образом, не было венозного воспаления (флебита), небыло тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии.

Послеоперационные отеки были крайне редко, хотя кратковременные возможны. Тромбоза не было ни в одном из 1090 случаев.

В 13 случаях после терапии венозным клеем мы видели „клеевую каплю“, выступающую в бедренную или подколенную вену. Антитромбозная терапия в течение 3 дней приводила во всех случаях к исчезновению этой „клеевой капли“. Мы не наблюдали никаких постоянных изменений кожи или пигментации или других побочных эффектов и осложнений, известных из венозной хирургии.

 

Обсуждение

 

За период в течение 74 месяцев (> 6 лет) склеивания варикозных вен мы достигли эффективности закрытия 96,28%.

Это почти те же результаты, что и в текущем многоцентровом исследовании «VeClose – Studie». Результаты обследования были опубликованы в конце апреля 2017 года. Коллеги представили коэффициент закрытия 96,8% при использовании венозного клея для склеивания магистральных вен за исследуемый период в 3 года.

http://evtoday.com/2017/04/three-year-veclose-data-and-1-year-waves-data-presented-for-medtronics-venaseal-closure-system –

Результаты исследования почти идентичны как после 3 лет, так и после почти шести лет терапии. Таким образом перед нами лежат первые Single-Center-Studieрезультаты за 3 года.

Эффективность облитерации вен с помощью венозного клея несколько лучше, чем при применении радиоволн.

 

Международные научные рекомендации

 

В настоящее время мы следуем Европейским руководящим принципам использования методов эндовенозной терапии (ESVS 2015) – золотого стандарта, который рекомендует использовать катетеры для лечения магистральных варикозных вен и включает в себя руководящие принципы и рекомендации США.

Таким образом, все коллеги, которые работают с эндовенозными методами во всем мире, имеют аналогогичные и приемлемые критерии качества для соответствующей эндовенозной терапии.

Венозный клей VenaSeal наряду с радиочастотной аблацией в SAPHENION Первый выбор.

Все эндовенозные методы имеют много преимуществ перед радикальной хирургической терапией и показывают не только хорошие функциональные, но и намного лучшие косметические результаты. Уровень осложнений значительно снижается. Побочные эффекты гораздо реже!

Между тем адгезия варикозных вен венозным клеем является терапией выбора для лечения стволовых вен. На голени венозный клей в любом случае предпочтительнее лазерных и радиоволновых термических методов, для избежания повреждения нервов (- 30%).

Общий наркоз или тумесцентная анестезия не нужны ни в коем случае, применение седативных средств или местная анестезия места прокола вполне достаточны. 10% пациентов отказались от всей анестезии.

Эффективность закрытия венозным клеем сравнима или даже выше, чем у радиоволновой терапии, и мы также видим значительно меньше болей и побочных эффектов.

Даже у пациентов с ожирением использование венозного клея очень эффективно и щадяще. Здесь мы отказываемся все чаще от радикальной терапии «Стриппинга».

При модифицированном применении венозного клея возникают многочисленные возможности для проведения болеедифференцированных стратегий лечения.