7 Jahre Venenkleber – unsere Erfahrung an 2359 behandelten Stammkrampfadern
Der Venenkleber an Krampfadern ist chemisch (n-butyl-2-cyanoacrylat) bereits seit vielen Jahren in nahezu allen operativen Disziplinen bekannt im Therapieprogramm, z. B. in der Dermatologie, Inneren Medizin, Kinderchirurgie, Augenheilkunde, Orthopädie, Chirurgie / Gefäßchirurgie, Neuroradiologie, Kieferorthopädie. Die Anwendung reicht bis in die frühen 60er Jahre zurück. Nahezu in jeder Fachdisziplin sind vor der Anwendung beim Menschen ausgiebige Tierstudien durchgeführt worden.
Der Venenkleber wurde 2011 in Europa zugelassen. Erstmals wurde er von Prof. Pröbstle in Mannheim klinisch eingesetzt. Ihm folgte Chefarzt Alm aus dem Dermatologikum Hamburg. Saphenion setzt den Venenkleber an Krampfadern seit 1.8. 2012 ein, wir waren damit die dritte Einrichtung in Deutschland mit einer medizinischen Zertifiziertung.
Die Zulassung in den USA durch die Gesundheitsbehörde FDA erfolgte 2/2015. Nach umfangreichen Labortests und klinischen Studien schlussfolgerte die amerikanischen Gesundheitsbehörde dann: VenaSeal® ist biocompatibel und bioresorptiv, nicht krebserregend und erzeugt keine Allergie!
Bereits 3 Jahre später, in 2 / 2018, wurde der Venenkleber durch die FDA in den USA zur Versicherungspflichtleistung erklärt.
7 Jahre Venenkleber – unsere Erfahrung: Die Patienten
Bis 16. August 2019 haben wir die Vena saphena magna in 1612 Fällen, die Saphena parva in 601 Fällen, die vordere akzessorische Vene in 81, die innere akzessorische Stammvene in 55 Fällen, die hintere Reststammvene Femoropoplitea in 8 Fällen und die Giacomini – Stammvene in 2 Fällen geklebt.
Das Alter der Patienten betrug zwischen 17 und 92 Jahren.
7 Jahre Venenkleber – unsere Erfahrung: Die Stammkrampfadern
Die Behandlung einer Stammvene erfolgte in 364 Fällen, bei 706 Patienten wurden simultan 2 Stammkrampfadern therapiert. In 146 Fällen verklebten wir mittels VenaSeal – Katheter 3 Stammvenen, 31 Patienten wurden simultan an 4 Stammvenen behandelt. Bei 5 Patienten wurden in einer Therapiesitzung 5 Stammvenen verschlossen, eine Patientin an 6 Stammvenen behandelt ( 1250 Patienten ).
In 15 Fällen erfolgte die VenaSeal – Therapie der Stammvenen bei Ulcus cruris: eine Abheilung der Wunden erreichten wir in 2 – 12 Wochen.
7 Jahre Venenkleber – unsere Erfahrung: Die Anästhesie
Die Therapie erfolgte in der Regel unter Analgosedierung (dormicum i.v.), bei 148 Patienten setzten wir keine Sedierung ein (11,8 %), ebenso war keine Allgemein – oder Tumeszenzanästhesie notwendig. Es gab keine Ausschlusskriterien – alle Patienten mit entsprechender leitliniengerechter Indikation wurden therapiert.
Unmittelbar nach der Intervention erfolgte an unserem Rostocker Standort eine 12 – Kammer – Kompressionstherapie mit sehr guter Patientencompliance.
Kompressionsstrümpfe verordnen wir bei einem Venendurchmesser > 1,2 cm oder lokalen Venenaneurysmata.
7 Jahre Venenkleber – unsere Erfahrung: Die Ergebnisse
Duplex – Ultraschall: Follow up über 84 Monate: am ersten Tag wurden alle 2359 Venen nachuntersucht – 2341 Venen waren initial verschlossen = 99,24 % Verschlussrate
Nach 14 – 30 Tagen fanden wir 44 partielle und 12 komplette Rekanalisationen bei einem follow up von 2339 Venen (99,1%) = 97,63 % Verschlussrate.
Nach 3 – 4 Monaten post op sahen wir 45 partielle und 18 komplette Rekanalisationen bei einem follow up von 1766 Venen (74,8 %) = 97,29 % Verschlussrate.
Nach 6 – 8 Monaten sahen wir in den Nachuntersuchungen 54 partielle und 32 komplette Rekanalisationen sonografisch nachweisbar bei einem follow up von 1528 Venen (64,8 %) = 96,35% Verschlussrate.
Weitere Rekanalisationen konnten über 84 Monate nicht gefunden werden bei 7 Jahren follow – up von 251 Venen (10,6%).
Die Verschlussrate über 84 Monate Behandlungszeitraum beträgt in unserer Single Center Studie = 96,35 %!
Radiowelle, Laser oder Venenkleber an Krampfadern?
Venenkleber an Krampfadern ist eine der endovenösen Techniken mit einer sehr hohen Effektivität, Qualitätsstandards sind gleich denen beim Laser oder der Radiowelle.
Venenkleber an Krampfadern ist sicher in der Therapie in der Behandlung aller Stammvenen, Seitenäste und Perforanzvenen bis zu einem Durchmesser von 1,5 – 1,8 cm. Größere Durchmesser sind ebenfalls effektiv therapierbar.
Wir empfehlen das Venenkleben auch bei Rezidivkrampfadern und postentzündlichen Stammvenen.
Der Venenkleber VenaSeal ist Therapie der 1. Wahl bei Stammvenen am Unterschenkel. VenaSeal ist das teuerste aller endovenösen Verfahren beim Einsatz an einer Stammvene. Die simultane Therapie mehrerer Stammvenen senkt jedoch die Kosten auch im Vergleich zur klassischen radikalchirurgischen Therapie (sowohl ambulant als auch stationär).
Die Verschlussrate von Venenkleber an Krampfadern ist im Vergleich zur Radiofrequenztherapie oder Laser nach unseren 7 Jahren Erfahrung besser. In keinem Fall sollte die Verschlussrate schlechter sein, als bei den thermischen Verfahren. Auch ist eine effektive Crossectomie unter Ultraschallsteuerung sehr gut möglich. Ein Venenstumpf bleibt bei unserer Anwendungstechnik nicht stehen. Verklebungen bei Venen über 1,5 cm Diameter sind ebenfalls effektiv durchführbar.
Wir haben unsere 7 Jahres – Ergebnisse zur VenaSeal – Therapie anlässlich des 2. NEEF – 2nd. Northern European Endovenous Forum – in Riga im August vorgestellt.
In einem Interview auf der Hanse Sail Rostock 2019 wird der VenaSeal – Venenkleber vorgestellt:
Links / Referenzen
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http://vascular-endovascular-therapy.imedpub.com/sealing-veins-vs-radiofrequency-ablation-oftruncal-varicose-veins5-years-experience.pdf
Editors | Journal of Vascular and Endovascular Therapy |
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