Biokleber in der operativen Medizin – Glue in the operative medicine

Der Biokleber spaltet die Venenspezialisten

Auf der einen Seite sehen wir weltweit einen Anstieg des Einsatzes von Venenkleber und die Erweiterung des Einsatzspektrums von Biokleber in allen operativen Disziplinen.  Allein in unseren Praxen sind inzwischen 957 Patienten an 1729 Stammvenen erfolgreich mit den Venenkleber therapiert worden. Die Indikationen für den Einsatz bestimmter Typen von Biokleber wird immer mehr erweitert und hat inzwischen auch die Kinderchirurgie / Kinderheilkunde erreicht.

Auf der anderen Seite sehen wir vereinzelt unsachliche und fachlich völlig unfundierte Darstellungen in Presseartikeln und Patienteninformationen und erleben in persönlichen Gesprächen mit Patienten und Kollegen eine Verunsicherung. Dies ist ein Grund, zum Thema wieder einmal in den aktuellen wissenschaftlichen Veröffentlichungen zu stöbern.

Hier eine kleine Auswahl interessanter Artikel zum Thema Biokleber:

Zunächst die offizielle Stellungnahme der amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA zur Zulassung des Bioklebers für die Behandlung von Krampfadern:

FDA – Zulassung für das Biokleber – Verschlußsystem von Krampfadern

FDA approves closure system to permanently treat varicose veins

20.02.2015

The U.S. Food and Drug Administration today approved the VenaSeal closure system (VenaSeal system) to permanently treat varicose veins of the legs by sealing the affected superficial veins using an adhesive agent.

There are two types of veins—deep veins and superficial veins. Superficial veins are those that are close to the skin. Veins contain one-way valves that open to let blood flow through and then shut to keep blood from flowing backward. When valves of the superficial system are weak or damaged, blood can back up and pool, which can cause varicose veins that are enlarged, swollen or twisted.

Varicose veins often cause no symptoms but some patients may experience mild to moderate pain, blood clots, skin ulcers or other problems, according to the National Heart, Lung, and Blood Institute at the National Institutes of Health. If these issues occur, health care professionals may recommend treatment such as compression stockings or medical procedures to remove or close the affected veins.

The VenaSeal system is intended for patients with superficial varicose veins of the legs that cause symptoms. The sterile kit is made up of an adhesive, a specially formulated n-butyl-2-cyanoacrylate, and delivery system components that include a catheter, guidewire, dispenser gun, dispenser tips, and syringes.

The device must be used as a system and differs from procedures that use drugs, laser, radio waves or cuts in the skin to close or remove veins. A trained healthcare professional inserts the catheter through the skin into the diseased vein to allow injection of the VenaSeal adhesive, a clear liquid that polymerizes into solid material. The healthcare professional monitors proper placement of the catheter using ultrasound imaging during delivery of the adhesive into the diseased vein to seal it.

“This new system is the first to permanently treat varicose veins by sealing them with an adhesive, thereby giving patients another treatment option for this common condition,” said William Maisel, M.D., M.P.H., acting director of the Office of Device Evaluation in the FDA’s Center for Devices and Radiological Health. “Because the VenaSeal system does not incorporate heat application or cutting, the in-office procedure can allow patients to quickly return to their normal activities, with less bruising.”

Die FDA hat heute (15.02.2015) das VenaSeal – System zur Verklebung oberflächlicher Stammvenen mittels Katheter zugelassen. Dieses System ist für die Anwendung an oberflächlichen varicösen Venen an den Beinen  bestimmt. Der VenaSealkatheter muss als System eingesetzt werden und unterscheidet sich von den Methoden Mikroschaum, Radiowelle und Laser und insbesondere von der Methode des Hautschnittes und des Herausziehen der Krampfadern.

„Dieses System ist das Erste für die  permanenteTherapie von Krampfadern entwickelte System mit Biokleber. Weil das VenaSeal-System weder Hitze appliziert noch Hautschnitte notwendig macht, ermöglicht diese ambulante Methode eine sehr schnelle Rückkehr zu allen normalen Aktivitäten ohne wesentliche Schmerzreize“  – so  Dr. med. William Maisel ausführender Direktor der Abteilung Medizingerätetestung im FDA Center für Medizintechnik  und Radiologie.

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm435082.htm

Cyanoacrylate zur Wundrandverklebung

Use of cyanoacrylate in the coaptation of edges of surgical wounds.

Abstract

Cyanoacrylate has been used in several fields of different surgical specialties as an adhesive for closure of gingival flaps and in mucous and cutaneous lacerations. One of its advantages is that it has an excellent immunological response. In view of aesthetic needs, cyanoacrylate has been applied with satisfactory results, when compared with sutures. It presents better coaptation of edges of cutaneous and mucosal lesions, smaller residual scars, and biocompatibility. However, it is limited to areas of little tissue tension. This work attempts to provide a literature review with the aim of revealing the advantages of using tissue adhesives, especially cyanoacrylates, in wound coaptation in comparison with conventional methods.

Cyanoacrylate werden auf vielen verschiedenen Gebieten spezieller chirurgischer Disziplinen eingesetzt. Auch die Therapie von Hautlappen und Hautverletzungen wird mit dem Biokleber behandelt. Einer der Vorteile ist die exzellente immunologische Reaktion. Auch im ästhetischen Vergleich erreicht der Kleber sehr gute Ergebnisse im Vergleich zur chirurgischen Naht, eine bessere Biokompatibilität und weniger Spuren.. Allerdings ist der Kleber nur für spannungsarme Haut – und Gewebeabschnitte. Die Arbeit gibt einen Überblick aus der Fachliteratur, der die Vorteile des Einsatzes des Bioklebers bei der Wundversorgung im Vergleich zur konventionellen Naht aufzeigt.  

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23197206

Cyanoacrylat Biokleber als Zahnfüllung – eine in vitro Studie

Cytotoxic effects of cyanoacrylates used as retrograde filling materials: an in vitro analysis.

Abstract

Cyanoacrylate has been used in medicine and dentistry for many years. It has been used as a postextraction dressing and retrograde filling material in endodontic surgery. The aim of this study was to evaluate the cytotoxic effects of Histoacryl and other two homologue ethyl cyanoacrylates, Super Bonder and Ultrabond, on cultured fibroblasts, using the Trypan blue dye exclusion assay. Our results have shown an in vitro biocompatibility of Histoacryl and ethyl cyanoacrylate homologues. These cyanoacrylates could therefore be of importance for endodontic purposes.

Der Biokleber Cyanoacrylat wird seit vielen Jahren in der Medizin und Zahnheilkunde sowie Zahnprothetik eingesetzt. Das Ziel dieser Arbeit war es, die Zytotoxizität von Histoacryl und ähnlichen Ethyl – cyanoacrylaten zu testen. Die Ergebnisse zeigten eine hohe Biokompatibilität des Histoacryl und des Ethyl Cyanoacrylates. Diese könnten im Weiteren eine grosse Bedeutung  für die Endoprothetik erlangen.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/14569351

Biocompatilitätsanalyse verschiedener Cyanoacrylat – Biokleber im Tierversuch

In vivo qualitative analysis of the biocompatibility of different cyanoacrylate-based adhesives.

Abstract

Cyanocrylates have been widely used in the medical and dental fields for several years. In Dentistry, cyanoacrylates have been used for suturing, pulp capping, as retrofilling material in endodontic surgeries, and as cervical plug for pulpless teeth bleaching. The biocompatibility of these adhesives has been the topic of many researches and subcutaneous implantation is an effective methodology for these studies. The present study evaluated the biocompatibility of three different cyanoacrylate-based adhesives. Thirty-six Wistar rats were used, divided into four groups of 9 animals each: A (control)–distilled water, B–cyanoacrylate ester (Super Bonder), C – n-butyl-cyanoacrylate (Histoacryl) and D–alpha-cyanoacrylate(Three Bond). The materials were dispensed in sponges of polyvinyl chloride, the animals were incised and the sponges were inserted in the subcutaneous tissue and sutured. Each group was sub-divided according to the time of sacrifice of the animals: 7, 21 and 45 days. Subjective analysis of the histologic material showed that all groups presented some degree of irritability, but the inflammatory reaction decreased with the experimental time in all groups. Group D showed an inflammatory reaction which was closer to that of the control group and was considered to have good biocompatibility. Groups B and C were similar and presented more aggressive inflammatory reactions when compared to the control group. Based on the results, it was concluded that alpha-cyanoacrylate (Three Bond) was the most biocompatible adhesive because it caused the lowest levels of inflammation.

Biokleber vom Cyanoacrylattyp werden in der Medizin  seit vielen Jahren sehr vielfältig eingesetzt. Die vorliegende Studie testet im Tierversuch 3 verschiedene Cyanoacrylattypen in Hinblick auf Biokompatibilität und Resorption. Dazu werden die Biokleber unter die Haut von Albino Ratten injiziert. Im Ergebnis zeigte sich, das Alpha – Cyanoacrylat die besten Biokompatibilität und die geringsten Spuren von Gewebeentzündungen zeigt. 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18425244

Bewertung der Biokompatilibität und Bioresorption des Bioklebers 3-Methoxybutyl-cyanoacrylat

3-Methoxybutylcyanoacrylate: evaluation of biocompatibility and bioresorption.

Abstract

The biocompatibility and bioresorption of 3-methoxybutylcyanoacrylate (MBCA) was evaluated in vivo using female Wistar albino rats. MBCA was found to elicit slight to moderate tissue reaction similar to isobutylcyanoacrylate (iBCA) which has been sold commercially as a surgical adhesive (Bucrylate, Ethicon). MBCA was judged less reactive to tissue than ethylcyanoacrylate (ECA). The MBCA implants in rat gluteal muscles also resorbed within approx. 16 wk while iBCA implants remained essentially unchanged at 36 wk in vivo. In vitro resorption in phosphate buffer (pH 7.2) at 37 degrees C showed the same trend. The MBCA performed similarly to iBCA as a haemostat on excised rat livers and as an adhesive on rat skin incisions and had comparable adhesive bond strength.

Die Biokompatibilität und Bioresorption des 3-methoxybutylcyanoacrylates wurde im Tierversuch an Albino Ratten getestet. Es zeigten sich diskrete Gewebereaktionen. Das Acrylat wurde in den Gesäßmuskel der Ratten implantiert, die Resorption dauerte ca. 16 Wochen.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=5n-butyl+-+cyanoacrylat+bioresorption

Endoskopische Cyanoacrylatinjektion in Magenkrampfadern von Kindern!

Endoscopic cyanoacrylate injection for the treatment of gastric varices in children.

Oh SH1, Kim SJ1, Rhee KW1, Kim KM1.

 Abstract
To evaluate the efficacy and safety of N-butyl-2-cyanoacrylate in treating acute bleeding of gastric varices in children.

METHODS:

The retrospective study included 21 children with 47 episodes of active gastric variceal bleeding who were treated by endoscopic injection of N-butyl-2-cyanoacrylate at Asan Medical Center Children’s Hospital between August 2004 and December 2011. To reduce the risk of embolism, each injection consisted of 0.1-0.5 mL of 0.5 mL N-butyl-2-cyanoacrylate diluted with 0.5 or 0.8 mL Lipiodol. The primary outcome was incidence of hemostasis after variceal obliteration and the secondary outcome was complication of the procedure.CONCLUSION:Endoscopic variceal obliteration using a small volume of aliquots with repeated cyanoacrylate injection was an effective and safe option for the treatment of gastric varices in children.

Die endoskopische Varicenobliteration kleiner Magenkrampfadern mit Cyanoacrylat ist eine sehr effektive und sichere Behandlungsoption von Magenkrampfadern bei Kindern. 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25759541

Endoskopische Therapie blutender Magenkrampfadern bei Kindern durch Injektion des Bioklebers Cyanoacrylat

Endoscopic management of bleeding gastric varices with N-butyl, 2-cyanoacrylate glue injection in children with non-cirrhotic portal hypertension.

Abstract – Background and study aims:

In view of the paucity of literature, we carried out this audit to evaluate the safety and efficacy of N- butyl, 2-cynoacrylate glue injection therapy in secondary prophylaxis of gastric varices in children.

Conclusions: 

Cyanoacrylate glue injection is highly effective mode of secondary prophylaxis of bleeding gastric varices in children with non-cirrhotic portal hypertension. Rebleeding occurred in 14 % but treatment-related complications were uncommon. However, a large controlled clinical trial is required to confirm our findings.

Der Biokleber Cyanoacrylat  ist sehr effektiv in der Sekundärprophylaxe blutender Magenkrampfadern bei Kindern mit Pfortaderhochdruck.  Blutungsrezidive traten bei lediglich 14% der Patienten auf, behandlunsbedingte Komplikationen waren ungewöhnlich. Eine große klinische Studie zur Bestätigung unserer Erfahrungen ist jetzt erforderlich. 

Mehrfach ausgebildete große Aneurysmata eines Lungenarteriengeflechtes: Erfolgreiche prophylaktische (!) kathetergestützte Arterienembolisation durch Biokleber N-butyl -2-cyanoacrylat und Coils:

Multiple Enlarged Aneurysms in Primary Racemose Hemangioma of the Bronchial Artery: Successful Prophylactic Transcatheter Arterial Embolization Using N-butyl-2-cyanoacrylate and Coils.

Abstract

An asymptomatic 48-year-old man presented with multiple aneurysms in a primary racemose hemangioma of the right bronchial artery. Bronchial arteriography revealed a tortuous artery with four fusiform aneurysms of varying sizes and aneurysmal dilatation with marked thrombus formation in the long segment of the distal portion. Because the tip of catheter could not pass beyond the aneurysmal dilatation, we performed balloon-occluded embolization using a mixture of N-butyl-2-cyanoacrylate (NBCA) and iodized oil. For four other aneurysms, we performed embolization using a coil alone or with NBCA. After 6 months, right bronchial arteriography revealed no enhancement of the aneurysms. Despite the rarity of this procedure, embolization with NBCA is a good option for bronchial artery aneurysm embolization.

Ein 48 jähriger Patient mit multiplen symptomlosen Aneurysmata eines Hämangioms der rechten Bronchialarterie wurde arteriographiert. Es zeigten sich vier spindelförmige Aneurysmata unterschiedlicher Grösse und Erweiterung mit sichtbaren Gerinnseln im langen entfernten Segment. Wir führten eine Ballonkatheter – gestützte Okklusion mit Verwendung des Bioklebers n-butyl -2 – cyanoacrylat durch. Auch coils kamen zum Einsatz. Nach 6 Monaten zeigte die Bronchialarteriographie keine Erweiterung des Aneurysmas. Abgesehen von der Seltenheit des Krankheitsbildes ist die Verwendung des Bioklebers eine gute therapeutische Option. 

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29344717

Kathetergestützte Biokleber – Ablation gerissener Pseudoaneurysmen der Gehirnarterien mit Coils und Cyanxoacrylatkleber

Transcatheter arterial embolization of ruptured pseudoaneurysms with coils and n-butyl cyanoacrylate.

Abstract

To evaluate the clinical efficacy of transcatheter arterial embolization with n-butyl cyanoacrylate (NBCA) for ruptured pseudoaneurysms, which are difficult to control by coil embolization alone.

CONCLUSION:

Embolization with NBCA is a feasible and useful treatment for ruptured pseudoaneurysms, which are difficult to control by coil embolization alone.

Die kathetergestützte Embolisation eines rupturierten zerebralen arteriellen Pseudoaneurysmas mittels Biokleber ist eine mögliche und sinnvolle Therapieoption, wenn ein Coiling alleine nicht ausreichend erscheint.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10693716

Endovasculäre Biokleber – Embolisation:  Verschluss eines Aneurysmas der mittleren Gehirnarterie bei Kindern

Endovascular glue embolization of dissecting aneurysm of type-3 accessory middle cerebral artery: A contralateral approach.

Abstract

Pediatric intracranial aneurysms are rare with a reported prevalence of 0.5-4.6%. Likewise, anomalous arterial patterns are uncommon in the cerebral circulation. Recognition of these variations and knowledge of vascular territory forms the key to managing pathological conditions associated with these anomalous vessels. Ruptured dissecting aneurysm of type-3 accessory middle cerebral artery (aMCA) has not been reported in the pediatric age group. In addition to type-3 aMCA, the child in this case report had an ipsilateral type-1 aMCA with cortical supply. We describe the patterns of accessory MCA and their vascular territory, state the perplexity involved in deciding the best management strategy, and describe the technical approach we undertook to catheterize this small caliber recurrent artery (type-3 aMCA) originating at an acute angle from the anterior cerebral artery.

Intracranielle Aneurysmata bei Kindern sind selten, sie treten in bis zu 4,6% auf. Wir beschreiben einen dieser seltenen Fälle und zeigen die mögliche kathetergestützte Ablation der kleinkalibrigen  akzessorischen mittleren Cerebralarterie mittels Biokleber Cyanoacrylat.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26508091

Zytotoxizität und Biokompatibilität von Cyanoacrylatklebern bei der Op von Bauchwandhernien – in vivo Studie

Cytotoxicity of Cyanoacrylate-Based Tissue Adhesives and Short-Term Preclinical In Vivo Biocompatibility in Abdominal Hernia Repair.

Abstract

BACKGROUND:

Cyanoacrylate(CA)-based tissue adhesives, although not widely used, are a feasible option to fix a mesh during abdominal hernia repair, due to its fast action and great bond strength. Their main disadvantage, toxicity, can be mitigated by increasing the length of their alkyl chain. The objective was to assess the in vitro cytotoxicity and in vivo biocompatibility in hernia repair of CAs currently used in clinical practice (Glubran(n-butyl) and Ifabond(n-hexyl)) and a longer-chain CA (OCA(n-octyl)), that has never been used in the medical field.

CONCLUSIONS:

Although mild formaldehyde release occurred, OCA was the most cytotoxic during polymerization but the least once cured. The CAs promoted proper mesh fixation and have potential to replace traditional suturing techniques in hernia repair; the CAs exhibited good tissue integration and effective short-term biocompatibility, with the slightest seroma and macrophage response induced by OCA.

Der Biokleber Cyanoacrylat ist eine gute Therapieoption zur Fixierung eines Meshgraft zwischen den Bauchdeckenlappen zur Therapie einer Bauchwandhernie. Allerdings hängt die Zelltoxizität von der Länge der Alkylkette ab. Eine Verlängerung dieser Alkylkette verbessert die Biokompatibilität und  – resorption des Bioklebers. Cyanoacrylate bieten eine neue Möglichkeit für eine alternative Technik zum Verschluss von Bauchwandhernien. Eine chirurgische Naht wird so nicht mehr notwendig. Der Biokleber zeigt eine hohe Biokompatibilität bei sehr geringer Serombildung und geringer Makrophagenaktivität.

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27322731

Unsere Erfahrungen: Biokompatibilität und Bioresorption des Bioklebers

Meine Kollegin Lilia Martell und ich untersuchen alle unsere Patienten nach Behandlung mit dem Biokleber VenaSeal persönlich und regelmäßig nach.  Nach unseren Erfahrungen ist der Abbau des Bioklebers individuell sehr unterschiedlich. Wir sehen Patienten, bei denen nach 3 Monaten keine Kleberreste mehr darstellbar sind, wir sehen Patienten, bei denen nach einem Jahr noch Kleberreste im Ultraschall zu sehen sind. Die Biokompatibilität ist sehr hoch, bisher wurden weder allergischen Reaktionen gesehen noch Unverträglichkeiten. Auch dauerhafte Fremdkörperentzündungen im Gewebe sind uns in unserem Patientengut nicht bekannt. Somit können wir die in den Studien an kleinen Gruppen oder im Tierversuch beschriebenen Erfahrungen anhand unserer praktischen Arbeit nur bestätigen.

Our Experiences: Biocompatibility and bioresorption of cyanoacrylate glue

My colleague Mrs. Lilia Martell and me take all post op examinations after sealing truncal veins by ourself regularly. In our experiences the bioresorption of glue is very different in every case. We see patients, the glue is not to be found in ultrasound already after 3 month and we see cases with adhesive residues in ultrasound after one year. We have the experience, glue has a very high biocompatibility, we haven’t seen any allergic reaction.  Also permanent inflammatory reaction of tissue or skin were not to be seen. So we can follow the experiment results in animal or clinical testing.

Zur Effektivität des Venenklebers VenaSeal empfehlen wir des Weiteren die Lektüre des Artikels unseres Kollegen T. Hirsch aus Halle / Saale:

https://www.schattauer.de/index.php?id=5236&mid=27624

 

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