Д-р Ульф Зирау, д-р Лилли Мартелл, доктор Вольфганг Лал
Saphenion®: 13 лет Venaseal (биологический клей) – наш опыт 4806 обработанных варикозных стволовых вен
Saphenion®: 13 лет Venaseal – применяемый при варикозном расширении вен, химическое вещество (н-бутил-2-цианоакрилат) в течение многих лет входит в программу терапии практически во всех хирургических дисциплинах, например в дерматологии, внутренней медицине, детской хирургии, офтальмологии, ортопедии, хирургии (сосудистой хирургии), нейрорадиологии, челюстно-лицевой хирургии. Начало применения упоминалось уже в 60-е годы. Почти во всех дисциплинах до использования на человеке было проведено применение на животных.
Saphenion® 13 лет Venaseal (биологический клей) – клей был одобрен в 2011 году в Европе. Впервые он был клинически использован профессором Пребстле в Мангейме. За ним последовал главный врач дерматологической клиники Гамбурга доктор Альм. Saphenion применяет венозный клей при варикозном расширении вен с 1.8.2012. Мы стали третьим учреждением в Германии с медицинским сертификатом на венозный клей.
Утверждение по применению венозного клея в США органом здравоохранения FDAсостоялось в феврале 2015. После обширных лабораторных и клинических исследований американские органы здравоохранения пришли к выводу: VenaSeal® является биосовместимым и биоресорбционным, не канцерогенным веществом и не вызывает аллергии!
Уже 3 года спустя, в феврале 2018, венозный клей был объявлен FDA США обязательно оплачиваемым медицинским страхованием методом.
Saphenion®: 13 лет VenaSeal венозного клея – наш опыт: пациенты
В период с 1 августа 2012 года по 13 октября 2025 года мы использовали венозный клей VenaSeal® у 2271 пациентов. Было склеено 4806 стволовых вен. Возраст пациентов составлял от 13 до 94 лет. В 523 случаях с помощью клея была пролечена одна магистральная вена, в 1162 случаях одновременно были пролечены 2 варикозных вены. У 419 пациентов были закрыты три магистральные вены, а в 162 случаях — 4 вены одновременно. У 21 пациента было пролечено 5, а в 5 случаях — 6 магистральных вен за один сеанс терапии. В 78 случаях дополнительно было пролечено язвенное поражение голени (открытая язва).
Возраст пациентов составлял от 15 до 94 лет.
Saphenion®: 13 лет VenaSeal венозного клея – наш опыт: стволовые варикозные вены
С помощью венозного клея без осложнений удалось пролечить даже пациентов с тяжелыми основными заболеваниями, например, с ВИЧ (5), паркинсонизмом/эпилепсией (14), множественной аллергией, полной тромбозом стволовой вены (3 пациента), гепатитом или даже после инфекции Covid 19 (68 пациентов).
В 15 случаях был применен VenaSealу пациенов с варикозным расширением вен и трофической язвой (ulcus cruris). Заживление трофической язвы было достигнуто в течение 2 – 12 недель.
Стенная скульптура русских ученых в библиотеке имени Ленина – Николай Чернышевский
Saphenion®: 13 лет VenaSeal венозного клея – наш опыт: анестезия
Более 70 % пациентов получали легкие успокаивающие препараты, 474 пациента (21 %) отказались от седации. Ни в одном случае не потребовалась общая анестезия, поверхностная или спинальная анестезия. Компрессионные чулки были назначены только 0,8% всех пациентов. Дополнительную послеоперационную комбинацию вакуумной компрессии / кислородной многоступенчатой терапии выбрали за последние 66 месяцев 668 пациента в Ростоке (29%).
В проспективном 5-летнем исследовании с послеоперационной массажной терапией и многоступенчатой кислородной терапией (SMT), завершенном через 60 месяцев, с участием 630 пациентов, послеоперационная реакция на инородное тело наблюдалась только в 3,7% всех случаев. Эти результаты побудили нас оборудовать в нашей клинике в Ростоке второе место для массажа/SMT-терапии, поскольку из-за большого интереса со стороны пациентов мы уже столкнулись с перегрузкой и длительным временем ожидания.
Saphenion®: 13 лет VenaSeal (венозного клея) – наш опыт: результаты
Для обеспечения результативности лечения мы проводим регулярные клинические и дуплексные сонографические контрольные обследования всех пациентов после терапии VenaSeal®. Они проводятся на 1-й день после терапии, затем через 4–12 недель, через 4–6 месяцев, через 7–9 месяцев и далее один раз в год.
Все клинические данные, побочные эффекты, субъективные жалобы, а также результаты дуплексной сонографии своевременно вносятся в нашу базу данных по терапии VenaSeal®. Мы ведем эту базу данных с августа 2012 года.
Двухмерное дуплексное наблюдение в течение 158 месяцев показывает: В первый день были обследованы все 4806 вен — 4800 вен были первоначально закрыты = 99,87 % коэффициент закрытия.
Через 4–6 месяцев после операции мы наблюдали 99 частичных и 29 полных реканализаций при наблюдении за 3936 венами = 97,31 % частота окклюзии.
Через 7–9 месяцев при наблюдении за 3630 венами было выявлено 115 частичных и 61 полных реканализаций, что соответствует частоте окклюзии 96,31 %.
В течение всего периода наблюдения дальнейших реканализаций не наблюдалось. Таким образом, коэффициент окклюзии за 158 месяцев лечения составляет 96,34 %. Эти очень хорошие результаты после операции мы уже публиковали в наших исследованиях через 5 и 9 лет, и они также соответствуют результатам международных исследований венозного клея «VenaSeal®».
Saphenion®: 13 лет Venaseal – терапия, лазер или венозный клей при варикозном расширении вен?
Разработаны стандарты качества для всех эндовенозных процедур. Мы установили критерии безопасности для катетерных методов лечения. Венозный клей «VenaSeal®» полностью биосовместим и работает без механической или тепловой энергии, побочные эффекты лазера или радиоволн здесь не возникают. Оценка боли как субъективный показатель боли значительно ниже, чем при термических процедурах (1,3 VenaSeal – 3,4 радиочастота). Нам не требуется ни общей анестезии, ни тумесцентной анестезии, а в большинстве случаев не требуется и компрессионная терапия. Мы можем лечить до 6 стволовых варикозных вен (при использовании 2-3 катетеров) за один сеанс.
Венозный клей «VenaSeal®» — одна из эндовенозных техник с очень высокой эффективностью, стандарты качества которой соответствуют стандартам других вариантов лечения. «VenaSeal» безопасен при лечении всех стволовых вен и боковых ветвей диаметром до 1,5–1,8 см. Лечение вен большего диаметра возможно при адаптации техники лечения. VenaSeal® в настоящее время также успешно применяется для закрытия соединительных вен (перфорантных вен).
Мы рекомендуем склеивание вен также при расширенных венах (более 1,5 см), аневризмах и варикозном расширении стволовых вен, а также после OVT или воспаления, вызванного вирусами (грипп / Covid). «VenaSeal®» является терапией первого выбора при лечении стволовых вен нижней части ноги в соответствии с международными и немецкими рекомендациями.
Венозный клей VenaSeal- это терапия первого выбора для лечения стволовых вен на голени. VenaSealявляется самой дорогой из всех эндовенозных процедур при использовании его на одной стволовой вене. Однако одновременное лечение нескольких стволовых вен снижает затраты по сравнению с традиционной радикальной хирургической терапией (как амбулаторной, так и стационарной).
Наш семилетний опыт показывает, что степень закрытия стволовых вен венозным клеем при варикозном расширении вен лучше, чем у радиочастотной терапии или лазеров. Ни в коем случае степень закрытия не может быть хуже, чем при термических способах. Кроме того, и Crossectomие может быть эффективной при проведении ее под зоноконтролем.
После применения венозного клея не остается венозной культи. Склеивание вен с диаметром более 1,5 см также эффективно.
Наш семилетний опыт применения венозного клея был представлен нами в Риге в августе на 2 NEEF (Североевропейский эндовенозный форум).
Венозный клей VenaSeal будет представлен в интервью на Hanse Sail Rostock 2019.
Наш опыт применения венозного клея VenaSeal делает его отличной альтернативой для уже известных эндовенозных процедур. Нетермесцентный нетепловой режим работы венозного клея обеспечивает очень низкий побочный эффект и эффективное лечение стволовых вен.
Nash opyt primeneniya venoznogo kleya VenaSeal delayet yego otlichnoy al’ternativoy dlya uzhe izvestnykh endovenoznykh protsedur. Netermestsentnyy neteplovoy rezhim raboty venoznogo kleya obespechivayet ochen‘ nizkiy pobochnyy effekt i effektivnoye lecheniye stvolovykh ven.
Наш 23-летний опыт в области эндовенозной терапии и 158 месяцев специального опыта с использованием клея «VenaSeal®» сделали его нашей основной терапией при варикозном расширении вен. Термическая терапия не утратила свою актуальность, но терапевтический подход стал более разнообразным и дифференцированным!
Радикальные хирургические меры (удаление/стриппинг) варикозных вен должны быть абсолютным исключением!
Photos: Utzius
переводчик: Dr. Lilli Martell